บริษัทจะขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ชนิดใหม่และถามกรมการแพทย์ว่าจะอนุญาตจำหน่ายหรือไม่ แนวทางใดถูกต้องและเหมาะสมที่สุด?
กให้กรมการแพทย์ออกใบอนุญาตจำหน่าย เพราะมีภารกิจประเมินการใช้เทคโนโลยีทางการแพทย์ในสถานบริการ
ขส่งกรมควบคุมโรคขึ้นทะเบียน เพราะงานเฝ้าระวังโรคครอบคลุมการกำกับผลิตภัณฑ์สุขภาพทุกประเภท
คส่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดำเนินการด้านผลิตภัณฑ์ ส่วนกรมการแพทย์ประเมินความเหมาะสมในการใช้บริการ
งให้โรงพยาบาลผู้ซื้อออกใบอนุญาตเอง เพราะเป็นผู้ประเมินประโยชน์และความปลอดภัยจากการใช้งานจริง
เฉลยอธิบาย
การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์เป็นภารกิจของ อย. ไม่ใช่กรมการแพทย์ ส่วนกรมการแพทย์มีบทบาทประเมินการใช้เทคโนโลยีทางการแพทย์ในสถานบริการให้เหมาะสมและคุ้มค่า