วิสัยทัศน์ พันธกิจ โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ ภารกิจ นโยบาย และยุทธศาสตร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ข้อใดเป็นสาระที่ถูกต้องต่อจาก “มาตรฐานสากลไม่ใช่คัดลอก”
กต้องมี pharmacovigilance/vigilance ตามประเภท รับสัญญาณจากรายงาน ร้องเรียน งานวิจัย ต่างประเทศ และข้อมูลการใช้จริง
ขต้องมี validation, human oversight, version, audit และ monitoring drift โดยเฉพาะ AI ที่อาจจัด risk ผิดผลิตภัณฑ์
คให้ตรงความต้องการและสากล ควบคุมกำกับด้วยนวัตกรรม/ดิจิทัล เพิ่มศักยภาพผู้บริโภคกับผู้ประกอบการ และเสริมความมั่นคงผลิตภัณฑ์
งต้องเทียบ gap, legal context, capacity และ risk ไทย กำหนด transition กับ support ผู้ประกอบการโดยไม่ลด outcome
เฉลยอธิบาย
หลักฐานส่วนที่ 6: ประเด็นยุทธศาสตร์ห้าด้านที่หน้าเว็บทางการระบุระบุข้อความเต็มว่า “มาตรฐานสากลไม่ใช่คัดลอก ต้องเทียบ gap, legal context, capacity และ risk ไทย กำหนด transition กับ support ผู้ประกอบการโดยไม่ลด outcome” ดังนั้นคำตอบคือ “ต้องเทียบ gap, legal context, capacity และ risk ไทย กำหนด transition กับ support ผู้ประกอบการโดยไม่ลด outcome” ส่วนตัวเลือกอื่นเป็นหลักของคนละเงื่อนไขหรือคนละประเด็น