วิสัยทัศน์ พันธกิจ โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ ภารกิจ นโยบาย และยุทธศาสตร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ข้อใดทำให้ข้อความ “หาก signal เกิน threshold” สมบูรณ์และถูกต้อง
กควรกำหนด start/end และหยุดเวลาเมื่อรอผู้ยื่นอย่างโปร่งใส พร้อมแยก product/risk tier
ขต้องแปลงเป็น behavior ในการตัดสิน งานบริการ การยอมรับ error และความร่วมมือ
คให้ปรับฉลาก จำกัด เรียกคืนหรือดำเนินมาตรการ พร้อมประเมิน benefit-risk ใหม่
งควรใช้สถานการณ์/ฉลากตัวอย่างที่ไม่เคยเห็นและเกณฑ์คะแนนล่วงหน้า
เฉลยอธิบาย
หลักฐานส่วนที่ 10: กรณีวิเคราะห์ — นวัตกรรมเข้าตลาดเร็วแต่ข้อมูลระยะยาวยังจำกัดระบุข้อความเต็มว่า “หาก signal เกิน threshold ให้ปรับฉลาก จำกัด เรียกคืนหรือดำเนินมาตรการ พร้อมประเมิน benefit-risk ใหม่” ดังนั้นคำตอบคือ “ให้ปรับฉลาก จำกัด เรียกคืนหรือดำเนินมาตรการ พร้อมประเมิน benefit-risk ใหม่” ส่วนตัวเลือกอื่นเป็นหลักของคนละเงื่อนไขหรือคนละประเด็น