สถาบันกำลังปรับระบบประกันคุณภาพให้เน้นหลักฐานเชิงประจักษ์์และผลลัพธ์ ประเด็นที่ต้องตอบคือ การออกแบบการบริหารคุณภาพตามแนวทางในคู่มือนี้ ประกอบด้วยกี่องค์ประกอบหลัก
ก5 องค์ประกอบ คือ ตามหลักการพื้นฐาน 5 ประการ โดยถือว่าเป็นแนวทางหลักที่หน่วยงานควรใช้ในทุกกรณี
ข3 องค์ประกอบ คือ การวางแผนคุณภาพ การรักษาคุณภาพ และการควบคุมคุณภาพ
ค2 องค์ประกอบ คือ การวางแผนคุณภาพ และการรักษาคุณภาพ โดยไม่ต้องพิจารณานโยบาย บทบาท หรือความเสี่ยงด้านข้อมูลเพิ่มเติม
ง4 องค์ประกอบ คือ การวางแผนคุณภาพ การรักษาคุณภาพ การควบคุมคุณภาพ และการปรับปรุงและพัฒนาคุณภาพ
เฉลยอธิบาย
ตามข้อ 4.3 การออกแบบการบริหารคุณภาพ ระบุ 4 ส่วนคือ การวางแผนคุณภาพ (Quality Planning; QP) การรักษาคุณภาพ (Quality Maintenance; QM) การควบคุมคุณภาพ (Quality Control; QC) และการปรับปรุงและพัฒนาคุณภาพ (Quality Improvement; QI)